成人炎症性肠病病人报告结局评估工具的研究进

炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一种病因未明的肠道慢性非特异性炎症性疾病，包括克罗恩病(Crohn's disease, CD)和溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)。该病迁延不愈，反复发作的腹痛、腹泻、黏液血便及全身症状严重影响病人的生理、心理、社会健康及生活质量[1?2]。因此，对病人全面评估显得极为重要。病人报告结局（patient reported outcomes，PROs）是一种全新视角的病人自我状态评估方式，而病人报告结局评估工具（patient reported outcome measures，PROMs）则可帮助病人获得与其健康状态相关的信息[3]，该工具通过报告疾病症状，反映病人感受，有利于帮助医护人员管理疾病相关问题，改善病人疾病体验，提高病人生活质量[4]。美国食品药品安全管理局(FDA)建议将PROs 理念融入IBD 病人的评估中[5?6]，为了提高IBD 病人照护质量，国外研究者对IBD 病人的PROMs 进行了研究[7]，本研究从生理、心理、社会健康及健康相关生活质量4 个方面对IBD 病人PROMs 进行综述，旨在为PROs 理念在IBD中的研究、应用提供参考。

1 PROs 评估

PROs 又称自我报告结局，FDA 将其定义为直接来自病人的关于其健康状态的信息，包括症状、功能、满意度及健康相关生活质量等[3]。这些信息可通过PROMs 进行收集，PROMs 的形式多为病人自填式的纸质版、电子版问卷或量表[8]。为更加精确且标准化地收集病人健康信息，美国健康医学中心(NIH)于2004 年开始研发病人报告结局信息系统[9]（patient?reported outcomes measurement information system，PROMIS），旨在为评估各类疾病或健康状态的症状、生存质量等提供更加普适性的测量平台。PROMIS系统已授权在全球多个国家、不同语言背景下进行调试测评，目前，我国复旦大学护理学院病人体验研究中心袁长蓉带领的团队已获得中国区授权，进行PROMIS 系统中文版的研制。

2 IBD 病人常用的PROMs

PROMs 直接以病人自我感受为基础，借鉴世界卫生组织（WHO）“生理?心理?社会”健康概念模式，运用科学、有效的方法，为提高临床照护水平，促进临床决策，提升病人对医护人员的信任度、满意度等提供支持，也为相关医疗政策的制定提供依据[10]。

2.1 生理健康评估方面 国内外学者对IBD 病人生理健康方面的PROMs 进行探索，已开发出适用于CD病人的克罗恩病活动指数（Crohn's Disease Activity Index，CDAI）[11]以 及 适 用 于UC 病 人 的6 分 梅 奥 评 分（the 6?point Mayo Score，6?point Mayo）[12]、病人简明结肠炎活动指数（Patient Simple Clinical Colitis Activity Index，P?SCCAI）[13]。①CDAI：CDAI 是临床常用的评估CD 病人近期疾病活动的重要指标，德国学者Timmer 等[11]对其进行修订，旨在通过病人报告的方式来评估CD 疾病活动情况，该工具信效度良好，主要评估内容包括疼痛、大便次数、幸福感3 个方面，能够较好地判断疾病活动随时间的变化。但目前仅在德国人群中进行了验证，后续仍需在其他人群中检验分析。②P?SCCAI：简明结肠炎活动指数（Simple Clinical Colitis Activity Index，SCCAI）[14]是目前临床评估UC病人疾病活动最常用的工具，但其包含晦涩的医学术语，不易于评估工作的开展，故Bennebroek 等[13]采用病人参与研究的方法对SCCAI 内容进行了修改，形成P?SCCAI，修改后的量表语言通俗易懂，符合NIH 开发PROMs 指 南 的 要 求。③6?point Mayo：6?point Mayo 是用于评估UC 病人疾病活动的工具，主要特点是条目简单（仅包括大便次数和便血2 个条目）。Bewtra 等[12]研 究 表 明，6?point Mayo 与SCCAI 有 很好的相关性，二者在评估UC 病人疾病活动中性能相当，且6?point Mayo 评估过程简单、易重复，可用于观察性研究或临床试验。

目前，IBD 病人生理健康方面的PROMs 多由医生评估版本修订而来，其虽未具备NIH 标准下PROMs 指南开发要求，但其将病人纳入工具开发的理念符合PROMs 指南要求。国内学者可根据我国实际情况有选择地引进或开发相应工具。

2.2 心理健康评估方面 由于IBD 病情迁延反复，病人往往会遭受极大的心理痛苦，目前心理健康方面较为成熟的PROMs 有炎症性肠病自我效能量表（InflammatoryBowelDisease?SelfEfficacyScale，IBD?SES）[15]与炎症性肠病病人所关注分级表（Rating Form of Inflammatory Bowel Disease Patient Concerns，RFIPC）[16]。①IBD?SES：IBD?SES 是由美国芝加哥大学研制的IBD 自我效能评估工具，共包括4 个维度，29 个条目，全部条目均采用Likert 10 级计分法，总分29～290 分，分值越高，代表自我效能感越高。该工具已经证实具有良好的信效度。中文版量表由徒文静等[17]汉化，共29 个条目，经过测量学检验，可以作为我国IBD 病人自我效能评估的参考。②RFIPC：RFIPC 是用来评估IBD 病人所担心和关注的问题的工具[18]，其评估内容围绕疾病症状、病人情感及性生活等展开，包含25 个条目，每个条目均有0～100 分的视觉模拟尺度值，最后得分为所有条目分值的平均值。该量表应用广泛，有多个语言版本，经测量学检验效果良好。白姣姣等[19]对RFIPC 进行汉化并进一步检验其在我国IBD住院病人中的信效度，结果表明，中文版RFIPC 具有良好的信效度，其总Cronbach's α 系数为0.916，各条目内容效度指数（CVI）为0.900～1.000，可用来评价我国IBD 病人的疾病体验。

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